FSD Pharma meldet Beginn einer klinischen Studie an Reizdarmsyndrom-Patienten
FSD Pharma Inc. (FSD Pharma oder FSD) (CSE: HUGE) (OTCQB: FSDDF) (FWB: 0K9) gab heute den Beginn einer klinischen Pilotstudie in Pittsburgh (Pennsylvania) durch seinen Forschungs- und Entwicklungspartner SciCann Therapeutics Inc. (SciCann) bekannt. Im Rahmen der Studie soll die Sicherheit und Wirksamkeit von SciCanns eigens entwickeltem Cannabidiol-(CBD) -Kombinationsprodukt Steady Stomach bei der Behandlung von Patienten mit Reizdarmsyndrom getestet werden. Die Studie baut auf den zuvor gemeldeten Ergebnissen zur Wirksamkeit aus einer präklinischen Studie im Nagetiermodell auf, die bei Anwendung des fortschrittlichen Kombinationsprodukts im Vergleich zu CBD allein eine dreifach höhere Wirksamkeit bei der Senkung der abdominalen Entzündungswerte zeigten.
An der randomisierten, plazebokontrollierten Doppelblindstudie im Cross-over-Design werden 20 Patienten teilnehmen, um den höchsten strengen wissenschaftlichen Validitäts- und Zertifizierungsanforderungen der internationalen medizinischen Zulassungsbehörden zu genügen.
Gemäß der strategischen Vereinbarung von FSD mit SciCann hält das Unternehmen die Exklusivrechte für die Herstellung und den Vertrieb des Steady Stomach-Produkts in Kanada.
Der verantwortliche Studienleiter ist Dr. Bryan Doner von Compassionate Care Certifications Centers in Pittsburgh (Pennsylvania) und das Auftragsforschungsinstitut ist Affinity Bio Partners, das von CEO Dr. Christina DiArcangelo Puller geleitet wird.
Dr. Raza Bokhari, CEO von FSD Pharma, meinte: Mit dieser innovativen klinischen Studie soll die Sicherheit und die Wirksamkeit dieser leicht zu verabreichenden, nebenwirkungsfreien Therapie bei der Behandlung einer sehr häufigen Erkrankung nachgewiesen werden. Obwohl nur wenig darüber berichtet wird, ist das Reizdarmsyndrom die Ursache für das Leiden vieler Patienten auf der ganzen Welt, indem es deren Lebensqualität drastisch einschränkt. Der Beginn dieser Studie ist ein weiterer bedeutender Meilenstein für FSD auf dem Weg, ein führender Anbieter von hochwertigen und differenzierten medizinischen Therapien auf Cannabisbasis zu werden. Gemeinsam mit unserem Partner SciCann arbeitet FSD unermüdlich an der Entwicklung von neuartigen und revolutionären Cannabinoidtherapien zur Behandlung von Erkrankungen, die weltweit nur unzureichend therapiert werden, und das Reizdarmsyndrom steht ganz oben auf unserer Liste der Zielindikationen.
Dr. Zohar Koren, Mitbegründer und CEO von SciCann Therapeutics, sagte: Die Prävalenz des Reizdarmsyndroms wird auf 10 bis 15 Prozent der Weltbevölkerung geschätzt. Es ist eine unzureichend diagnostizierte und schwer behandelbare Erkrankung, durch die der Gesellschaft direkte Behandlungs- und indirekte Kosten in Verbindung mit Produktivitätsverlust1 von schätzungsweise mehr als 21 Milliarden USD pro Jahr entstehen. Auf Grundlage unserer Forschungen sind wir der Ansicht, dass unser eigens entwickeltes CBD-Kombinationsprodukt Steady Stomach als neuer Behandlungsstandard zur Verbesserung des Lebensqualität der Patienten dienen kann. Wir freuen uns darauf, über die Ergebnisse dieser klinischen Studie zu berichten.
1 – www.aboutibs.org/facts-about-ibs/statistics.html
Über FSD Pharma (CSE: HUGE) (OTCQB: FSDDF) (FWB: 0K9)
FSD Pharma konzentriert sich auf die Aufzucht von hochwertigem Cannabis in pharmazeutischer Qualität in Gewächshausbetrieben sowie auf die Forschung und Entwicklung neuartiger Cannabinoidtherapien zur Behandlung von Erkrankungen des zentralen Nervensystems, wie etwa chronische Schmerzen, Fibromyalgie und Reizdarmsyndrom. Die erste Phase der Wachstumsstrategie des Unternehmens beinhaltet die Erschließung von 25.000 Quadratfuß Anbauflächen in seinem Gewächshausbetrieb in Ontario sowie einer zusätzlichen Fläche von 220.000 Quadratfuß, die nach der Genehmigung durch Health Canada voraussichtlich im ersten Quartal 2019 in Betrieb genommen werden.
Der Betrieb von FSD befindet sich auf einem Grundstück mit 72 Acres Grundfläche, von denen 40 Acres erschlossen werden sollen. Die Erweiterungskapazität beträgt bis zu 3.896.000 Quadratfuß.
FSDs hundertprozentige Tochtergesellschaft, FV Pharma, ist ein lizenzierter Cannabisproduzent, dem am 13. Oktober 2017 eine entsprechende Aufzuchtlizenz nach den ACMPR-Vorschriften (Access to Cannabis for Medical Purposes Regulations) gewährt wurde und der nun nach dem kürzlich verkündeten Cannabis Act betrieben wird. Ziel von FV Pharma ist es, seinen derzeitigen Hauptsitz in einer ehemaligen Anlage von Kraft in Cobourg (Ontario) in den weltweit größten Indoor-Betrieb für die Hydrokultur-Aufzucht von Cannabis umzugestalten. FV Pharma hat die Absicht, sich mit allen Aspekten dieser spannenden neuen Branche – einschließlich der Aufzucht, Verarbeitung, Recht, Herstellung, Extraktion sowie der Forschung & Entwicklung – auseinanderzusetzen.
Über SciCann Therapeutics
SciCann Therapeutics ist ein kanadisch-israelisches spezialisiertes Pharmaunternehmen, das sich mit der Entwicklung und Vermarktung neuartiger, bahnbrechender Pharmaprodukte befasst, die das Endocannabinoidsystem anzielen und es modulieren. SciCann Therapeutics ist in den Bereichen Onkologie, Schmerztherapie, neurodegenerative Erkrankungen und entzündliche Erkrankungen tätig und entwickelt eigentumsrechtlich geschützte Produkte für die Behandlung lebensbedrohlicher Krankheiten, für die ein sehr hoher medizinischer Bedarf besteht.
SciCann hat ein Kooperationsnetzwerk mit führenden wissenschaftlichen Zentren und medizinischen Einrichtungen in Israel geschaffen, um herausragende wissenschaftliche Leistungen zu ermöglichen und rigorose klinische Studien für die Entwicklung seiner Produkte durchzuführen; dabei nutzt es die großzügigen regulatorischen Rahmenbedingungen in Israel, um seine F&E-Programme schnell und effizient durchzuführen.
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